의료 설비를 위한 GMP ISO 무균실

제품 설명

의료 설비를 위한 GMP ISO 무균실

GMP 의료 장비 고청정실

국제적 의료 장비 고청정실 기준

국제 기준 : ISO /는 14644를 경시합니다

중국 표준 : GB50073, GB50591, GB 50243

미국 표준 : GMP-97, GMP-98, FS209E

그것은 불모 의료 기기 생산 작업장, 제약 생산 작업장, 의학 생물학 실험실과 수술실에 대한 관련 규격을 충족시키는 무균실을 구축하도록 요구됩니다.

다음과 같은 문제는 이 사업에서 고려할 필요가 있습니다 :

1. 정 화물은 무균실 공학을 요구했습니다 ;

2. 디자인, 설치, 위임과 같은 포괄적인 서비스와 의학 장비와 패키징 워크샵 공장의 무균실의 유지 ;

3. 정화가 구분하는 것을 조건으로 하는 워크샵 무균실 이공계 공기를 패키징하는 의학 장비

설계, 건설, 모니터링과 무균실의 관리는 똑같이 중요합니다. 불모 의료 설비의 무균실 건설은 디자인에서 시작할 것이고 깨끗한 룸 모니터링이 회사의 자신의 관리 절차와 인사의 운영 훈련을 포함합니다. 무균실은 운영 전에 검증되어야 하고 설계, 공학 준비, 건설 순환 모니터링과 완료 뒤에 있는 정적 모니터링과 생산 공정의 동적 모니터링이 실행되어야 합니다. 기업은 빠른 시간 안에 문제를 관리하기 위해 시스템절차를 과학적이고 효과적 무균실 관리를 개발하고 그들을 분석하여야 합니다.

제약업계 (GB50457-2008)를 위한 고청정실의 디자인에 맞은 코드는 2008년 11월에 공개되었고, 2009년 6월 1일에 구현될 것입니다. 이것은 클린 플랜트 (GB 50073-2001)의 디자인을 위한 코드의 또 다른 부품입니다. 국가 표준은 제약 고청정실의 디자인에 맞게 지침을 제공할 것입니다. 운용성 기준 의도입으로, 무균실을 모니터링하는 것 깨끗한 생산 환경을 위한 중요한 개런티일 것입니다.제약업계 (GB50457-2008)를 위한 고청정실의 디자인에 맞은 코드는 2008년 11월에 공개되었고, 2009년 6월 1일에 구현될 것입니다. 이것은 클린 플랜트 (GB 50073-2001)의 디자인을 위한 코드의 또 다른 부품입니다. 국가 표준은 제약 고청정실의 디자인에 맞게 지침을 제공할 것입니다. 운용성 기준 의도입으로, 무균실을 모니터링하는 것 깨끗한 생산 환경을 위한 중요한 개런티일 것입니다.